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手術室消毒車間和消毒醫療設備實驗室的分類

時間:2020-07-20 06:49:43    標簽:常見問題    來源:丝瓜下载app污



(A)無菌醫療器械或單一包裝工廠附件的加工、最後清洗、裝配、初始包裝和密封,如需在當地萬級以下清潔區域加工,應不少於10000級潔淨度。手術室裝修要求設計合理,設備齊全,護士工作反應靈敏、快捷,有高效的工作效率。手術室要有一套嚴格合理的規章製度和無菌操作規範。隨著外科技術飛速發展,手術室工作日趨現代化。層流手術室采用空氣潔淨技術對微生物汙染源采取程度不同的控製,以達到被控製空間環境內空氣潔淨度適於各類手術之要求;並提供適宜的溫度、濕度,創造一個清新、潔淨、舒適、細菌數低的手術空間環境,使患者在手術時組織受到盡可能少的損傷,並大大降低患者和醫護人員的二次感染率,尤其是顱內手術和燒傷手術,保證患者術後能更快更好地恢複等。生產區域的加工、最後清洗、裝配、初始包裝和密封不得少於10000。需要在當地100級以下潔淨區加工的無菌醫療器械或單包裝工廠附件,必須進行最後清洗、裝配、初始包裝及其密封不少於10000級的潔淨度。

1.移植脈管:例如,血管支架,心髒瓣膜,人造血管。

2.介入血管:各種血管內導管,如中心靜脈導管、支架輸送係統等。

(b)在人體組織中植入直接或間接與血液、髓腔或非自然腔有關的無菌醫療器械或單包工廠配件,如加工、最終清洗、裝配等生產領域;初步包裝和密封的零部件應不低於100,000級清潔水平。

1.植入人體組織器械:起搏器、皮下給藥器、人工乳腺等。

2.直接接觸血液:血漿分離器,血液過慮,像外科手套。

三。間接接觸血液的器具:輸液器、輸血器、靜脈針、真空采血器等。

4.骨接觸儀器:內部儀器、人造骨等。..

(C)無菌醫療器械或單個包裝廠(非清潔)部件與人體受損表麵和粘膜接觸的加工、最後清洗、裝配、初始包裝和密封應在不少於300000的潔淨室(麵積)內進行。

1.表麵損壞和接觸:燒傷或傷口敷料,醫用吸收性棉花,紗布,如一次性單手術墊,外科手術衣,,無菌一次性製品,如墊,外科手術服,細菌無菌手術物品外科用品如單墊,手術衣是,,醫用口罩。

2.與粘膜接觸:無菌導管、氣管導管、宮內節育器、人體潤滑劑等。

(d)與無菌醫療設備表麵直接接觸而未清潔或使用的主要包裝材料,生產環境的清潔度應按照與產品生產環境相同的清潔度原則確定,確保初始包裝材料的質量符合包裝的無菌醫療設備的要求。如果初始包裝材料不直接接觸使用無菌醫療設備的表麵,應在不低於300,000的淨室(麵積)生產。

1.直接接觸:初始包裝材料,如配藥器、人造乳房、導管等。

2不直接接觸:如輸液,輸血,注射器等初級包裝材料

e)采用無菌操作技術要求或加工的無菌醫療器械(含醫用材料),應在當地10000級以下100級潔淨室(區)內生產。

1.例如,在生產血袋、填充維持液、無菌準備和填充液體產品時使用抗凝血劑。

二.保持和應用血管支架。

備注:

通過包括無菌醫療設備的過程或通過無菌處理技術沒有活的微生物醫療裝置滅菌的最終產品。

無菌醫療器械的生產,應當采用將汙染降至最低限度的生產工藝,保證醫療器械不受汙染或者能夠有效消除汙染。

無菌:產品中沒有活微生物的狀態。